Aprašymas Vienkartinio naudojimo testas, skirtas naujajam koronavirusui SARS-CoV-2, kuris sukelia COVID-19, aptikti žmogaus burnos skysčiuose. Testas skirtas naudoti namuose, savarankiškai renkant burnos skysčio mėginius iš simptominių asmenų, įtariamų sergant COVID-19 infekcija. COVID-19 antigeno greitasis testas (burnos skysčiui) pateikia tik preliminarų rezultatą; galutinis patvirtinimas turi būti pagrįstas klinikiniais diagnostiniais rezultatais.
Naudojimo instrukcijos Prieš tyrimą nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu bent 20 sekundžių. Jei muilo ir vandens nėra, naudokite rankų dezinfekavimo priemonę, kurios sudėtyje yra bent 60 % alkoholio. 1. Mėginio surinkimas: Išimkite piltuvėlį ir plastikinį vamzdelį iš pakuotės, įkiškite piltuvėlį į vamzdelį. Giliai kosėkite 3–5 kartus. Pastaba: kosėdami dėvėkite kaukę arba uždenkite burną ir nosį servetėle ir laikykitės atstumo nuo pašalinių asmenų. Švelniai išspjaukite geriamąjį skystį į piltuvėlį. Geriamasis skystis (be burbuliukų) turėtų pasiekti atskaitos linijos nurodytą aukštį. 2. Mėginio paruošimas: Atidarykite buferinio tirpalo buteliuką ir supilkite visą tirpalą į geriamojo skysčio mėgintuvėlį. Uždėkite mėgintuvėlio dangtelį. Švelniai paspauskite mėgintuvėlį 10–15 kartų, kad gerai susimaišytų. 3. Testavimas: Išimkite testo įtaisą iš sandaraus maišelio ir sunaudokite jį per vieną valandą. Norėdami gauti geriausius rezultatus, atlikite testą iš karto atidarę folijos maišelį. Padėkite testo kasetę ant lygaus paviršiaus. Apverskite mėgintuvėlį ir įlašinkite 2 lašus tirpalo į testo įtaiso šulinėlį (S), tada paleiskite laikmatį. Testo metu nejudinkite testo kasetės. 4. Perskaitykite rezultatus po 15 minučių. Neinterpretuokite rezultatų po 20 minučių. Baigę testą, sudėkite visus testo rinkinio komponentus į biologinio saugumo maišelį ir išmeskite pagal vietinius reikalavimus. Nepakartotinai nenaudokite panaudotų rinkinio komponentų. Išmetę testą, kruopščiai nusiplaukite rankas. TEIGIAMA: Atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija turėtų atsirasti kontrolinėje srityje (C), o kita – testo srityje (T). PASTABA: Spalvos intensyvumas testo srityje (T) priklauso nuo SARS-CoV-2 antigenų skaičiaus mėginyje. Todėl bet koks spalvos atspalvis testo srityje (T) turėtų būti interpretuojamas kaip teigiamas rezultatas. Teigiamas rezultatas reiškia, kad asmuo greičiausiai serga COVID-19; teigiami mėginiai turi būti patvirtinti. Nedelsdami izoliuokitės pagal vietos taisykles ir susisiekite su savo gydytoju arba rajono sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kaip nurodė vietos valdžios institucijos. Testas bus patvirtintas patvirtinamuoju molekuliniu (PGR) testu ir bus pateiktos instrukcijos, kaip elgtis toliau. NEIGIAMA: Kontrolinėje srityje (C) atsiranda tik viena spalvota linija. Testo srityje (T) neatsiranda spalvotos linijos. I = mažai tikėtina, kad sergate COVID-19. Tačiau gali būti, kad kai kuriems COVID-19 sergantiems žmonėms šis testas gali duoti neteisingą rezultatą (klaidingai neigiamą). Tai reiškia, kad galite užsikrėsti COVID-19, net jei testas buvo neigiamas. Jei pasireiškia tokie simptomai kaip galvos skausmas, migrena, karščiavimas, skonio ir uoslės praradimas, kreipkitės į artimiausią sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, kaip nurodė vietos valdžios institucijos. Testą taip pat galite pakartoti su nauju rinkiniu. Kilus abejonių, testą pakartokite po 1–2 dienų, nes koronaviruso negalima aptikti visose infekcijos stadijose. Net ir gavus neigiamą rezultatą, keliaujant, dalyvaujant renginiuose ir pan., reikia laikytis socialinio atstumo ir higienos taisyklių. NETINKA: Kontrolinė linija neatsiranda. Labiausiai tikėtinos trūkstamos kontrolinės linijos priežastys yra nepakankamas mėginio tūris arba neteisingas testavimas. Patikrinkite testo procedūrą ir pakartokite testą su nauju rinkiniu arba kreipkitės į gydytoją ar COVID-19 testavimo centrą.
Įspėjimai 1. Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį. 2. Testas skirtas tik savidiagnostikai in vitro. 3. Testas skirtas vienkartiniam naudojimui; pakartotinai nenaudokite. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui. 4. Nevalgyti, negerti ir nerūkyti mėginiuose ar rinkiniuose. 5. Negerti rinkinio buferinio tirpalo. Su buferiniu tirpalu elgtis atsargiai ir vengti patekimo ant odos ir į akis. Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti tekančiu vandeniu. 6. Nenaudoti testo, jei pakuotė pažeista. 7. Prieš naudojimą ir po jo kruopščiai nusiplauti rankas. 8. Jei preliminarus rezultatas teigiamas, informuoti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją ir atidžiai laikytis vietinių COVID-19 gairių / reglamentų. 9. Vaikų ir paauglių tyrimai turi būti atliekami dalyvaujant suaugusiesiems. 10. Panaudotą testą reikia išmesti pagal vietinius reglamentus. Apribojimai: 1. Nesilaikant kai kurių tyrimo procedūros etapų, gali būti gauti neteisingi rezultatai. 2. COVID-19 greitasis antigeno testas (burnos skystis) skirtas tik savikontrolei in vitro. 3. Testo rezultatus reikia vertinti kartu su kitais klinikiniais kitų testų ir laboratorinių tyrimų rezultatais. 4. Jei testo rezultatas neigiamas arba nereaktyvus, bet klinikiniai simptomai išlieka, taip yra todėl, kad ankstyvosiose infekcijos stadijose viruso gali būti neįmanoma aptikti. Rekomenduojama testą pakartoti po 1–2 dienų arba vykti į ligoninę, kad būtų atmesta infekcija. 5. Teigiami COVID-19 testo rezultatai gali būti dėl infekcijos kitais viruso štamais nei SARS-CoV-2 arba kitų trukdančių veiksnių.
Komentaras